Майже місяць тому, Pingvin Pro розказував про таблетки від COVID-19, які досліджує фармацевтична компанія Merck. Зараз вона оприлюднила перші дані свого великого дослідження 3 фази. Проміжні результати показують, що лікування знижує ризик госпіталізації або смерті від COVID-19 на 50% при прийомі протягом 5 днів після появи симптомів.
Від вакцин до моноклональних антитіл – за останні 18 місяців був розроблений широкий спектр методів лікування COVID-19. Хоча пандемія ще далека до завершення, лікарі, безумовно, краще, ніж будь-коли, оснащені для боротьби з цим новим типом коронавірусу. Але в їхньому наявному наборі «інструментів» є відсутня ланка – таблетка, яку можна приймати вдома при ранніх ознаках коронавірусної інфекції .
Молнупіравір: дієві таблетки від COVID-19?
Пероральний препарат Merck від COVID-19 називається молнупіравір. Препарат розроблявся за кілька років до пандемії як противірусний засіб, націлений на РНК-віруси, з основним акцентом на грип.
В кінці 2019 року препарат був готовий до первинних випробувань на людях проти грипу. Але коли з’явився SARS-CoV-2, все дослідження змістилися на те, чи буде молнупіравір працювати проти коронавірусів. У травні 2020 року фармацевтичний гігант Merck брав участь в прискоренні клінічних випробувань, і до жовтня почалася велика фаза 2/3, що охоплює понад 20 країн.
Результати дослідження
Дослідження було розроблено, щоб з’ясувати, чи знижує молнупіравір ризик госпіталізації або смерті у пацієнтів з високим ризиком важкої форми COVID-19. Пацієнтам у випробуванні був призначений п’ятиденний курс перорального препарату, який починався протягом п’яти днів після появи перших симптомів.
На момент зупинки випробування було набрано 90% з передбачуваної загальної когорти 1 550 осіб. У недавньому прес-релізі Merck представлені попередні дані щодо перших 775 пацієнтів, доданих у дослідження.
Було виявлено, що препарат знижує частоту госпіталізацій або смертей на 50% в порівнянні з плацебо. Тільки 28 з 385 пацієнтів, які приймали молнупіравір, потрапили в лікарню з COVID-19. І це в порівнянні з 53 з 377 пацієнтів в групі плацебо. Що ще більш важливо, жоден з госпіталізованих пацієнтів з молнупіравіром не помер, у порівнянні з 8 смертельними випадками в групі плацебо.
Саймон Кларк, клітинний мікробіолог з Університету Редінга, каже, що ці результати здаються надзвичайно багатонадійними. Але оскільки повні дані випробувань ще не опубліковані, неясно, чи підійде цей препарат для всіх. Проміжні дані Merck показують, що в досліджуваній когорті не було виявлено ніяких побічних ефектів. Однак Кларк говорить, що ще багато чого належить дізнатися про те, як цей препарат впливає на різних людей.
«Цей препарат працює, змушуючи механізм, що відтворює генетичний матеріал COVID-19, робити помилки, тим самим зупиняючи ефективне відтворення. Такий спосіб дії може викликати проблеми з нашими власними клітинами, і, хоча, згідно з повідомленнями, препарат добре переноситься, у нас все ще немає повної інформації про будь-які побічні ефекти».
Саймон Кларк
Роберт Девіс, генеральний директор Merck, впевнений, що результати випробувань задовільні, і каже, що компанія планує найближчим часом подати дозвіл на використання в надзвичайних ситуаціях в Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA). Уряд США вже попередньо замовив 1.7 млн курсів препарату.
Ціна лікування проти COVID-19
Наразі передбачається, що п’ятиденний курс молнупіравіра коштуватиме близько $ 700 (≈ ₴ 18 390). Merck заявляє, що впроваджуватиме багаторівневу цінову політику, щоб препарат був доступний для країн з низьким рівнем доходів.
Для того, щоб такі ліки, як молнупіравір, були корисними, воно мають бути дешевими. І, оскільки препарат корисний тільки в тому випадку, якщо його вводять незабаром після початкового зараження, повинні бути хороші стратегії тестування на місці, щоб почати діяти негайно.
«На мій погляд, ці препарати можуть мати значення, ЯКЩО ви спочатку зможете виявити людей, схильних до ризику більш серйозного захворювання. Якщо противірусні препарати не можуть бути настільки дешевими і безпечними, щоб їх можна було використовувати «за призначенням» людьми, у яких може бути COVID-19, сумнівно, що вони знайдуть широке застосування».
Пітер Інгліш,
колишній голова Комітету з медицини громадської охорони здоров’я
Британської медичної асоціації